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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
Hamburg
Aktualität: 16.12.2024
Anzeigeninhalt:
16.12.2024, Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Hamburg
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Bioassays
Aufgaben:
- Entwicklung, Optimierung und Validierung verschiedener Methoden für die Überprüfung der biologischen Aktivität pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (z.B. Proteine, Vakzinen, pDNA)
- Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente im Rahmen der Qualitätskontrolle
- Eigenständige Planung und Koordination von Analysen in den verantworteten Projekten in enger Zusammenarbeit mit technischen Mitarbeitenden
- Erfassung komplexer Daten und weiterführende (bio-)statistische Auswertungen, z.B. ANOVA, Regressionsanalysen, Trendanalysen
- Präsentation von Ergebnissen und Teilnahme an Meetings mit nationalen und internationalen Kunden
- GMP-gerechte Arbeitsweise und Dokumentation
- Bearbeitung von Abweichungen, Change Control-Anträgen, OOX-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
- Geräteverantwortung inkl. Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschul-Studium (Master oder vergleichbar) in Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet, vorzugsweise mit Promotion
- Fundierte Erfahrung in der Methodenentwicklung von zellbasierten, kinetischen und immunologischen Assays innerhalb der Qualitätskontrolle, vorzugsweise im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der Kultivierung und Anwendung permanenter eukaryotischer Zelllinien oder Primärzellen wünschenswert
- (Bio-)statistische Kenntnisse und Erfahrung in der Anwendung statistischer Software
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentationssystemen von Vorteil (z.B. LIMS, DMS)
- Exzellentes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Engagierte, zuverlässige und selbstständig arbeitende Persönlichkeit mit sorgfältiger und präziser Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Wir bieten:
- Eine spannende, anspruchsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Markt mit langfristiger Perspektive
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Leistungsgerechte Vergütung (inkl. Sonderzahlungen und Zuschläge)
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Betriebliche Altersvorsorge mit attraktivem Arbeitgeberanteil, Vermögenswirksame Leistung, Corporate Benefits
- Kostenlose Parkplätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr oder Business Bike, kostenfreie Getränke sowie einen Zuschuss zum Mittagessen
- Beihilfe von bis zu EUR 750,- bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Standorte
Unser Kontakt:
Kathleen Raupach
Richter BioLogics GmbH & Co. KG
Standort Hamburg
Suhrenkamp 59
22335 Hamburg
Tel.: 49 (0)40 / 55 290 - 827
E-Mail: K.Raupach@richterbiologics.eu
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